上海交通大学药品安全、高质量发展与药品监管工作专题培训班
【培训理念】
党中央、国务院高度重视药品监管工作。2017年10月,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》就鼓励药品医疗器械创新作出系列部署。2019年7月,国务院办公厅印发《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》,提出建立职业化专业化药品检查员队伍,进一步完善药品监管体制机制。2019年10月,中共中央、国务院发布《关于促进中医药传承创新发展的意见》提出中医药发展要传承精华,守正创新。2021年5月,国务院办公厅印发《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》对提升药品监管能力作出整体部署。《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》提出严格药品监管,并就有关工作作出明确要求。当前,党中央、国务院对药品安全提出了新的更高要求,围绕加快临床急需药品上市、改革完善疫苗管理体制、中医药传承创新发展等作出一系列重大部署。人民群众对药品质量和安全有更高期盼,对药品的品种、数量和质量需求保持快速上升趋势。与此同时,医药行业对公平、有序、可预期的监管环境有强烈诉求,迫切需要监管部门进一步完善优化审评审批机制,提升服务水平和监管效能,进一步提高审评过程透明度,通过强有力的监管支持医药产业实现高质量发展。
为此上海交通大学干部培训中心举办"上海交通大学药品安全、高质量发展与药品监管工作专题培训班"。
一、培训对象
各省、市、自治区、直辖市等各级干部。
二、培训时间
根据委托单位定制培训时间。
三、培训师资
各处高校学者,党政干部、企业高管和智库行业专家等一流师资资源。
四、培训方式
1.课堂讲授与现场教学
2.线上学习(直播、录播等相结合)
3.送教上门与线上学习相结合
注:以上三种方式,可按需定制选择。
五、培训地点
上海交通大学校内及校外移动课堂
六、核心课程
课程仅供参考,根据委托单位需求进行定制,详情请来电资讯132-4815-1020
课程内容(仅供参考) | 课时 | |
生物医药技术创新与成果应用 | 4 | |
共生、共建、共融,高水平创新助力医药大健康产业转型升级 | 4 | |
新药品生产监督管理办法解读 | 4 | |
解读药具质量管理规定 | 4 | |
发挥综合执法优势,加强药品安全监管 | 4 | |
药品质量标准中安全性项目研究 | 4 | |
药品上市许可持有人药物警戒体系和能力建设 | 4 | |
临床危重药品不良反应病例诊断和鉴别诊断 | 4 | |
医疗机构药品不良反应和医疗器械不良事件监测机制建设 | 4 | |
药品不良反应严重和死亡病例的分析和评价 | 4 | |
社会变革中的药品监管法律与法律风险防范 | 4 | |
抗病毒药物临床试验设计和开发策略 | 4 | |
药品GSP规范解读 | 4 | |
美国药品授权使用(EAU)机制的启示 | 4 | |
药品管理法和疫苗管理办法宣传贯彻及应急突发事件处置 | 4 | |
药品耗材集中采购实践与经验 | 4 | |
药品采购新机制与新平台建设工作政策解读 | 4 | |
中医药监督典型案例及难点问题解析 | 4 | |
中药材生产与加工产业发展趋势 | 4 | |
疫苗监管(疫苗管理法解读、疫苗监管风险、监管思路等) | 4 | |
疫苗接种后过敏性休克病例诊断和鉴别诊断 | 4 | |
医疗器械注册人医疗器械产品风险防控和设计缺陷纠正 | 4 | |
医疗器械生产企业不良事件监测和再评价工作实务 | 4 | |
医药护技和医学工程人员监测能力建设 | 4 | |
生物医药健康产业招商策略 | 4 | |
医药商业贿赂的法律澄清与防范 | 4 | |
桌面推演:突发药品安全事件应急处置和舆情引导 | 4 | |
上海经验 | 服务食品药品产业发展,着力构建"三网六体系"建设的上海经验 | 4 |
强化医疗器械监管——以上海市为例 | 4 | |
现场教学 | 嘉兴南湖红色教育基地 主题:重温建党历史,感悟红船精神 | 4 |
上海食品药品监督管理局 主题:食品药品安全监督管理 | 4 | |
上海民生中医大药业有限公司 主题:制药企业转型升级 | 4 | |
上海市食品药品检测所 主题:药品质量安全评估及检测 | 4 | |
展示部分课程,可拨打132-4815-1020、180-1793-3175定制针对性化教学方案 欢迎来到 上海交通大学干部培训中心 |
七、办班模式
1、独立办班:根据主办单位培训需求,校方量身定制培训方案,培训费用根据收费,包含培训费、餐费、住宿费、课时费、资料费、现场考察费等所有培训费用,住宿为校内外学生公寓或宾馆标间,就餐为学校食堂自助餐或桌餐
2、联合办班:受人数及经费限制,达不到独立办班要求的单位可与其他意向单位联合办班,联合单位可由校方推荐,也可自行与兄弟单位联系
3、全国办班:面向全国各级招生,每个单位遴选1名或以上学员即可报名参加,报名人数达到50人左右开班,如未达到报名人数,校方可延期开班
八、培训证书
上海交通大学结业证书,可在上海交通大学非学历教育信息网查询

九、打款方式
汇款账户:上海交通大学
银行账号:439059226890
开户银行:中国银行上海市上海交通大学支行
开户地址:上海市华山路1954号
十、联系方式
培训电话:132-4815-1020
180-1793-3175
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