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上海交通大学药品安全、高质量发展与药品监管工作专题培训班

【培训理念】
        党中央、国务院高度重视药品监管工作。2017年10月,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》就鼓励药品医疗器械创新作出系列部署。2019年7月,国务院办公厅印发《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》,提出建立职业化专业化药品检查员队伍,进一步完善药品监管体制机制。2019年10月,中共中央、国务院发布《关于促进中医药传承创新发展的意见》提出中医药发展要传承精华,守正创新。2021年5月,国务院办公厅印发《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》对提升药品监管能力作出整体部署。《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》提出严格药品监管,并就有关工作作出明确要求。当前,党中央、国务院对药品安全提出了新的更高要求,围绕加快临床急需药品上市、改革完善疫苗管理体制、中医药传承创新发展等作出一系列重大部署。人民群众对药品质量和安全有更高期盼,对药品的品种、数量和质量需求保持快速上升趋势。与此同时,医药行业对公平、有序、可预期的监管环境有强烈诉求,迫切需要监管部门进一步完善优化审评审批机制,提升服务水平和监管效能,进一步提高审评过程透明度,通过强有力的监管支持医药产业实现高质量发展。
 
        为此
上海交通大学干部培训中心举办"上海交通大学药品安全、高质量发展与药品监管工作专题培训班"。
 

一、培训对象
        各省、市、自治区、直辖市等各级干部。
二、培训时间
        根据委托单位定制培训时间。
三、培训师资
        各处高校学者,党政干部、企业高管和智库行业专家等一流师资资源。
四、培训方式
        1.课堂讲授与现场教学
        2.线上学习(直播、录播等相结合)
        3.送教上门与线上学习相结合
        注:以上三种方式,可按需定制选择。

五、培训地点
        上海交通大学校内及校外移动课堂
六、核心课程
        课程仅供参考,根据委托单位需求进行定制,详情请来电资讯132-4815-1020

课程内容(仅供参考)课时
生物医药技术创新与成果应用4
共生、共建、共融,高水平创新助力医药大健康产业转型升级4
新药品生产监督管理办法解读4
解读药具质量管理规定4
发挥综合执法优势,加强药品安全监管4
药品质量标准中安全性项目研究4
药品上市许可持有人药物警戒体系和能力建设4
临床危重药品不良反应病例诊断和鉴别诊断4
医疗机构药品不良反应和医疗器械不良事件监测机制建设4
药品不良反应严重和死亡病例的分析和评价4
社会变革中的药品监管法律与法律风险防范4
抗病毒药物临床试验设计和开发策略4
药品GSP规范解读4
美国药品授权使用(EAU)机制的启示4
药品管理法和疫苗管理办法宣传贯彻及应急突发事件处置4
药品耗材集中采购实践与经验4
药品采购新机制与新平台建设工作政策解读4
中医药监督典型案例及难点问题解析4
中药材生产与加工产业发展趋势4
疫苗监管(疫苗管理法解读、疫苗监管风险、监管思路等)4
疫苗接种后过敏性休克病例诊断和鉴别诊断4
医疗器械注册人医疗器械产品风险防控和设计缺陷纠正4
医疗器械生产企业不良事件监测和再评价工作实务4
医药护技和医学工程人员监测能力建设4
生物医药健康产业招商策略4
医药商业贿赂的法律澄清与防范4
桌面推演:突发药品安全事件应急处置和舆情引导4
上海经验服务食品药品产业发展,着力构建"三网六体系"建设的上海经验4
强化医疗器械监管——以上海市为例4
现场教学嘉兴南湖红色教育基地
主题:重温建党历史,感悟红船精神
4
上海食品药品监督管理局
主题:食品药品安全监督管理
4
上海民生中医大药业有限公司
主题:制药企业转型升级
4
上海市食品药品检测所
主题:药品质量安全评估及检测
4
展示部分课程,可拨打132-4815-1020180-1793-3175定制针对性化教学方案
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七、办班模式
        1、独立办班:根据主办单位培训需求,校方量身定制培训方案,培训费用根据收费,包含培训费、餐费、住宿费、课时费、资料费、现场考察费等所有培训费用,住宿为校内外学生公寓或宾馆标间,就餐为学校食堂自助餐或桌餐
        2、联合办班:受人数及经费限制,达不到独立办班要求的单位可与其他意向单位联合办班,联合单位可由校方推荐,也可自行与兄弟单位联系
        3、全国办班:面向全国各级招生,每个单位遴选1名或以上学员即可报名参加,报名人数达到50人左右开班,如未达到报名人数,校方可延期开班

八、培训证书
        上海交通大学结业证书,可在上海交通大学非学历教育信息网查询

毕业证书.jpg 

九、打款方式
        汇款账户:上海交通大学
        银行账号:439059226890
        开户银行:中国银行上海市上海交通大学支行
        开户地址:上海市华山路1954号

十、联系方式
        培训电话:132-4815-1020
                         180-1793-3175
        
 
 

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